Novartis: le Zelmac sera retiré du marché suisse

BERNE - Swissmedic a ordonné le retrait immédiat du Zelmac de Novartis du marché suisse. Ce médicament du groupe bâlois contre le syndrome de l'intestin irritable a déjà été retiré aux Etats-Unis en raison d'un risque cardio-vasculaire accru.Le rapport entre risques et bénéfices pour ce traitement est négatif, a indiqué Swissmedic. De nouvelles études cliniques demandées par l'institut suisse de contrôle des médicaments ont démontré que le médicament peut provoquer des angines de poitrine, des infarctus du myocarde et autres. Fin mars, Swissmedic avait déjà ordonné de nouvelles recommandations d'utilisation.Novartis va informer les professionnels de la santé de ce retrait du marché. Le médicament avait été introduit en Suisse en octobre 2001 et l'Office fédéral des assurances sociales (OFAS) avait donné son accord pour son remboursement par l'assurance maladie en septembre 2002.Le Zelmac, commercialisé sous le nom de Zelnorm aux Etats-Unis, est destiné au traitement des constipations chroniques et du syndrome de l'intestin irritable à dominante de constipation. Il atténue les symptômes de gêne et de douleurs abdominales, de ballonnements et de constipation. Le syndrôme affecte une personne sur cinq aux Etats-Unis.Novartis a dû retirer le produit du marché américain en avril à la suite d'une demande de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine. A l'époque, l'institut suisse de contrôle des médicaments avait décidé de maintenir le médicament, estimant qu'il était homologué en Suisse pour le traitement d'autres symptômes qu'aux Etats-Unis. /ATS
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