Sandoz fait savoir lundi que l'Agence américaine du médicament (FDA) a homologué Enzeevu, un kit pour une injection intravitréenne, destiné à améliorer l'acuité visuelle chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
La FDA a 'provisoirement' déterminé qu'Enzeevu est interchangeable avec le médicament de référence, a ajouté le géant des biosimilaires, qui souligne que la substance 'renforce le portefeuille de produits ophtalmiques' et qu'il doit devenir 'un moteur clé de la croissance aux Etats-Unis'.
Le lancement dépendra 'de plusieurs facteurs', comme l'avancée et le résultat de litiges en cours ou à venir ou de tout règlements potentiels.
Sandoz a ajouté que ce feu vert succède à l'acquisition du médicament Cimerli (ranibizumab-eqrn) début 2024, renforçant déjà le portefeuille ophtalmologique outre-Atlantique.
/ATS
